LÜTFEN DİKKATLİCE OKUYUNUZ!
Bu çalışmaya katılmak üzere davet edilmiş bulunmaktasınız. Bu çalışmada yer almayı kabul etmeden önce çalışmanın ne amaçla yapılmak istendiğini anlamanız ve kararınızı bu bilgilendirme sonrası özgürce vermeniz gerekmektedir. Size özel hazırlanmış bu bilgilendirmeyi lütfen dikkatlice okuyunuz, sorularınıza açık yanıtlar isteyiniz.
Bu çalışmanın adı ne?
Yeni Nesil Mobil Aplikasyon Aracılığı ile Verilen Eğitimin Tip 1 Diyabeti Olan Ergen ve Ebeveynlerinin Diyabet Öz Yönetimine Etkisi
Bu çalışmanın amacı ne?
Bu araştırma Ege Üniversitesi Çocuk Endokrinoloji ve Diyabet bilim dalında izlenen 10-18 yaş aralığındaki Tip1 diyabetli çocuklar ve ebeveynine yeni nesil mobil aplikasyon aracılığı ile verilen eğitimin etkisinin incelenmesi amacıyla planlanmıştır.
Size nasıl bir uygulama yapılacak?
Bu çalışmada yeni geliştirilmiş olan eğitim aplikasyonu, bilgisayarınıza ya da telefonunuza indirilecektir. Size ve çocuğunuza verilecek olan diyabet eğitimini hastaneye gelmeden evden bu uygulama üzerinden alacak, ihtiyaç duyduğunuzda sorularınızı gene bu uygulama üzerinden bize ulaşabileceksiniz. Eğitim uygulaması siz hastaneye gelmeden, istediğiniz sürede ve istediğiniz kadar tekrar dinleyebileceğiniz bir eğitim olacaktır. Sizden ve çocuğunuzdan beklenen eğitim konularını dikkatli dinlemeniz ve eğitim sonu diyabet bilgi düzeyi dahil olmak üzere tüm ölçek ve testleri cevaplamanızdır. Anket soruları dahil olmak üzere hiçbir yerde çocuğunuzun ve sizin isminiz kullanılmayacaktır.
Farklı tedaviler için araştırma gruplarına rastgele atanma olasılığı nedir?
Farklı tedaviler için araştırma gruplarına rastgele atanma olasılığı yoktur
Ne kadar zamanınızı alacak?
Bu araştırma için gereken süre tüm eğitim modüllerine katılımınız göz önüne alındığında günlük 30 dakikadan toplamda sekiz gün olabileceği tahmin edilmektedir.
Araştırmaya katılması beklenen tahmini gönüllü sayısı kaçtır?
Araştırmaya katılması beklenen tahmini gönüllü sayısı 50 olarak düşünülmektedir. Yapılan pilot çalışma (ön çalışma) sonucuna göre belirlenecektir.
Sizden alınacak biyolojik materyallere ne olacak ve analizler nerede yapılacak?
Bu çalışma için sizden biyolojik bir materyal alınmayacaktır.
Sizden beklenen nedir? Sizin sorumluluklarınız nelerdir?
Araştırma için sizden ve çocuğunuzdan beklenen verilen ölçek, test ve soruları tam olarak tamamlamanız, eğitim konularını eğitim uygulamasındaki modüllerden bitirmenizdir.
Çalışmaya katılmak size ne yarar sağlayacak?
Rutinde almanız gereken diyabet eğitimini geleneksel yöntemlerle değil yeni geliştirilmiş diyabet eğitim uygulaması üzerinden alacaksınız.
Araştırmaya katılımının sona erdirilmesini gerektirecek durumlar nelerdir?
Siz ya da çocuğunuz uygulama içindeki ölçek, soru ve testleri veya diyabet eğitim uygulaması içindeki modülleri tamamlamamanız durumunda araştırmaya verileriniz eklenmez ve çalışma dışı bırakılırsınız.
Çalışmaya katılmak size herhangi bir zarar verebilir mi?
Çalışmaya katılmak size herhangi bir zarar vermeyecektir.
Eğer katılmak istemezseniz ne olur?
Bu araştırmada yer almak tamamen sizin isteğinize bağlıdır. Araştırmada yer almayı reddedebilirsiniz ya da herhangi bir aşamada araştırmadan ayrılabilirsiniz; reddetme veya vazgeçme durumunda bile sonraki bakımınız garanti altına alınacaktır Rutin bakımınız yapılacak ve veriler sadece hasta dosyanıza işlenecektir.
Size uygulanabilecek olan alternatif yöntemler nelerdir?
Size uygulanabilecek olan alternatif bir yöntem yoktur
Bu çalışmaya katıldığım için bana herhangi bir ücret ödenecek mi?
Bu araştırmada yer almanız nedeniyle size hiçbir ödeme yapılmayacaktır.
Bu çalışmaya katıldığım için ben herhangi bir ücret ödeyecek miyim?
Yapılacak her tür tetkik, fizik muayene ve diğer araştırma masrafları size veya güvencesi altında bulunduğunuz resmi ya da özel hiçbir kurum veya kuruluşa ödetilmeyecektir.
Bilgilerin gizliliği
Tüm kişisel ve tıbbi bilgileriniz gizli kalacak, sadece bilimsel amaçlarla kullanılacaktır. Araştırma sonuçlarının yayımlanması halinde dahi kimliğiniz gizli kalacaktır.
Bu çalışmanın sorumlusunun iletişim bilgileri
Adı, soyadı: Günay Demir (Doktora tez öğrencisi)
Ulaşılabilir telefon numarası: 0 501 365 91 52
Görev yeri: Ege Üniversitesi Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Anabilim dalı, Endokrin BD
Danışmanı: Dr. Öğr. Üyesi Nurdan Akçay Didişen
Çalışmaya Katılma Onayı:
Yukarıda yer alan ve araştırmaya başlanmadan önce gönüllüye verilmesi gereken bilgileri gösteren okudum ve sözlü olarak dinledim. Aklıma gelen tüm soruları araştırıcıya sordum, yazılı ve sözlü olarak bana yapılan tüm açıklamaları ayrıntılarıyla anlamış bulunmaktayım. Çalışmaya katılmayı isteyip istemediğime karar vermem için bana yeterli zaman tanındı. Bu koşullar altında, bana ait tıbbi bilgilerin gözden geçirilmesi, transfer edilmesi ve işlenmesi konusunda araştırma yürütücüsüne yetki veriyor ve söz konusu araştırmaya ilişkin bana yapılan katılım davetini hiçbir zorlama ve baskı olmaksızın büyük bir gönüllülük içerisinde kabul ediyorum. Araştırmaya gönüllü olarak katıldığımı, istediğim zaman gerekçeli veya gerekçesiz olarak araştırmadan ayrılabileceğimi biliyorum. Bu formu imzalamakla yerel yasaların bana sağladığı hakları kaybetmeyeceğimi biliyorum.
Bilgilendirilmiş gönüllü olurunun imzalı ve tarihli bir kopyasının bana verileceğini biliyorum.